恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)治疗NTRK阳性实体瘤的临床研究数据

2022-05-14 作者: 康必行-小雪

       2022年4月1日,《临床癌症研究》杂志上发表一篇关于恩曲替尼的最新报道,在NTRK阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的疗效和安全性得到进一步证实。研究中发现,增加了患者的随访时间,服用恩曲替尼后,患者的客观缓解率(ORR)达到了61.2%,中位缓解持续时间(DOR)达到20个月,数据是令人惊喜的。这些结果也进一步证实恩曲替尼之前获得进展的数据,也更新了恩曲替尼在实体瘤的最新进展,从而支持患者使用恩曲替尼的机会。

  在临床截止日期(2020 年 8 月 31 日),评估了121名实体瘤NTRK阳性的成人患者,此前没有接受过TRK抑制剂治疗,他们的疾病包含了14种肿瘤类型和≥30 种组织学,比如肉瘤、唾液腺乳腺型分泌癌、肺癌、甲状腺癌等。试验结果显示,中位随访时间是25.8个月,61.2%的患者有完全缓解(15.7%)或部分缓解(45.5%);中位持续缓解时间(DOR) 为 20.0 个月;中位无进展生存期(PFS)为 13.8 个月,中位总生存期(OS)为33.8个月。在 11 名经 BICR 评估的可测量中枢神经系统 (CNS) 疾病患者中,颅内 ORR 为 63.6%,中位颅内 DOR 为 22.1个月。

  此外,恩曲替尼在既往未接受任何转移性疾病全身治疗的患者中具有较高的缓解率,ORR为81.1%,而在既往接受过≥1线全身治疗的患者中,ORR为52.4%。恩曲替尼在成人患者中的安全性与之前的报告一致。

  恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。恩曲替尼是批准上市的第3款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的“不限癌种”抗癌药。其他2款已经获批的“不限癌种”适应症的药物分别为帕博利珠单抗拉罗替尼。

  “不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用恩曲替尼,患者必须要有NTRK1/2/3基因融合和ROS1基因融合突变才行,不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。NTRK基因融合如今已在很多的难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,其中包括了唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌。

  癌症群体中具有NTRK融合的比例并不高,估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究,在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤的比例较高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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