乌帕替尼(upadacitinib)治疗中重度克罗恩病患者的疗效显著?

2022-05-14 作者: 康必行-小雪

       艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK抑制剂乌帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq),在治疗中重度克罗恩病患者的3期临床试验中获得积极结果。在接受乌帕替尼诱导治疗后获得临床应答的患者中,更多患者在接受治疗52周后达到临床缓解(clinical remission),内镜应答(endoscopic response),或内镜缓解(endoscopic remission)。

  克罗恩病是一种慢性的全身性疾病,表现为胃肠道或消化道内炎症,发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病,会随着时间的推移而恶化。由于克罗恩病的症状不可预测,它给患者带来了身体、情感、经济上的多重负担。

  乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发,是一种选择性和可逆性的JAK抑制剂。2019年8月,它获得美国FDA批准,治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。JAK蛋白家族介导多种炎性因子的信号传导。除了克罗恩病,乌帕替尼已经在治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、中轴型脊柱炎等多种炎症性疾病的3期临床试验中获得积极结果。

  在这一维持治疗研究中,接受12周乌帕替尼(45 mg)诱导治疗后获得应答的患者重新随机分组,接受不同剂量的乌帕替尼(15 mg,30 mg)或安慰剂的治疗。临床缓解根据克罗恩病活动指标(CDAI)或排便频率和腹痛评分(SF/AP)评估。试验结果显示,根据CDAI评分,在52周时,分别有37%(15 mg)和48%(30 mg)接受乌帕替尼治疗的患者达到临床缓解,安慰剂组这一数值为15%(p<0.0001)。使用SF/AP评估得到类似的结果。而且19%(15 mg)和29%(30 mg)接受乌帕替尼治疗的患者达到内镜缓解,安慰剂组为5%。

  “症状缓解和肠道粘膜的愈合是克罗恩病长期治疗的重要目标,它们可能与疾病进展延缓和患者生活质量改善相关。”临床试验主要研究员,巴塞罗那诊所医院(Hospital Clínic de Barcelona)的Julian Panes博士说,“这些结果令人鼓舞,对那些尚未通过传统或生物制品治疗获得缓解的患者来说尤为重要。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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