瑞格非尼/瑞格菲尼(REGORAFENIB)可有效治疗胃肠道间质瘤和结直肠癌？

　　瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(mCRC)患者的治疗。瑞格非尼还可以用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。

　　瑞格非尼用于治疗胃肠道间质瘤

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准其用于治疗不能手术切除的胃肠道间质瘤和对伊马替尼（格列卫）、舒尼替尼（索坦）耐药的进展期胃肠道间质瘤（GIST）。

　　瑞格非尼的安全性和有效性基于一项临床研究结果（Lancet2013Jan26;381(9863):295-302），本研究对199例胃肠道间质瘤患者进行评估，这些患者都为格列卫或舒尼替尼治疗后进展的不能手术切除的患者。这些患者被随机分配到接受瑞格非尼或安慰剂治疗。所有患者都接受了最佳的支持治疗，包括治疗不良反应和癌症相关症状。

　　研究中接受瑞格非尼或安慰剂的患者，接受治疗直到癌症进展或不良反应无法耐受。结果显示，瑞格非尼延迟了患者的肿瘤的生长（无进展生存期），比服用安慰剂的患者平均延长3.9个月（4.8vs0.9个月，风险比0.27，P<0.0001）。接受安慰剂治疗的患者在癌症进展后，有机会切换到瑞格非尼的治疗。

　　瑞格非尼用于治疗结直肠癌

　　2013年瑞格非尼获得欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法（包括基于氟尿嘧啶的化疗，抗VEGF疗法、抗EGFR疗法）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。

　　该研究在760位经标准治疗后进展的转移性结直肠癌患者中开展，采用瑞格非尼的随机（以2:1比例）、双盲、安慰剂对照、3期研究CORRECT.研究结果于2013年公布，与单独最佳支持治疗相比，瑞格非尼组的中位总生存延长，死亡风险降低23%（瑞格非尼VS安慰剂：6.4个月VS5.0个月；风险比HR=0.77，95%置信区间(CI),0.64–0.94;单侧P=0.0052）此外，瑞格非尼组的进展风险降低一半，中位无进展生存（PFS）为1.9个月，安慰剂组为1.7个月（HR=0.49;95%CI,0•42–0•58;P<0.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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