阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(Doptelet)在免疫性血小板减少症中的药代动力学

2022-06-13 作者: 康必行-小雪

       PK/PD建模为慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者从艾曲泊帕切换至阿伐曲泊帕剂量的选择提供指导的目的是进行药代动力学建模以告知临床医生如何从艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕。

  阿伐曲泊帕的药代动力学模型来自于健康人群的12项研究和ITP患者的4项研究:艾曲泊帕的模型使用每日固定剂量(仅包括艾曲泊帕应答患者,定义为任何高于基线的血小板计数(PC)增加);模型纳入每日服用艾曲泊帕长达10周后切换到阿伐曲泊帕的患者;艾曲泊帕剂量为25 mg/d,50 mg/d或75 mg/d;阿伐曲泊帕剂量为20 mg/d,和20mg隔日一次;最后一次艾曲泊帕给药后24小时开始服用阿伐曲泊帕;模型纳入92名非亚裔ITP患者,重复100次。模型确定了从艾曲泊帕切换到阿伐曲泊帕的治疗方案 :尽可能将血小板计数控制在目标范围(50-200×10^9/L);尽可能减少血小板计数低于30×10^9/L。

  研究结果

  (1)模拟显示,艾曲泊帕25mg/d转阿伐曲泊帕两种给药方案均可维持较高比例患者应答,阿伐曲泊帕20mg/d应答比例相比艾曲泊帕25mg/d明显更高。

  (2)模拟显示,艾曲泊帕50mg/d转阿伐曲泊帕20mg/d血小板应答明显提高。阿伐曲泊帕20mg/d导致略多的患者达到200×10^9/L或更高的PC。

  (3)模拟显示,艾曲泊帕75mg/d转阿伐曲泊帕20mg/d血小板应答仍能获得较好维持。艾曲泊帕75mg/d转换为阿伐曲泊帕20mg/d,14天后血小板低于50 x 10^9/L的患者比例相当。

  研究结论

  PK/PD模拟显示,艾曲泊帕转为阿伐曲泊帕所需要剂量更低。

  该模型数据为从艾曲泊帕转换为阿伐曲泊帕并维持ITP患者目标血小板计数,提供了指导;

  按建议转换用药方案时,血小板计数超过 200×10^9/L的患者比例没有显著变化;

  转换用药早期未发生血小板计数下降。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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