贝美替尼/比美替尼(BINIMETINIB)用于晚期非小细胞肺癌的效果如何?

2022-06-13 作者: 康必行-小雪

        一项评估贝美替尼联合厄洛替尼治疗KRAS或EGFR突变型NSCLC的I/IB期试验公布了其疗效及安全性结果,高达40-50%的NSCLC中存在KRAS或EGFR驱动基因突变,由于作用机制的关系,目前针对KRAS或EGFR的靶向治疗不可避免地会产生耐药性,联合用药或许是可选的治疗策略之一。贝美替尼是MEK 1/2抑制剂,在KRAS突变的癌细胞种系中表现出了临床活性。研究者进行了一项I/IB期试验,将贝美替尼与EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)厄洛替尼联合用于KRAS或EGFR突变型NSCLC患者,并评估了这一策略的疗效与安全性。

  研究的I期阶段旨在确定Ⅱ期临床研究推荐剂量(RP2D),在IB期阶段,研究纳入了EGFR或KRAS突变型晚期或转移性NSCLC患者,EGFR突变型患者既往可不接受治疗,其他类型的患者必须至少接受1次既往全身治疗。研究共纳入患者43例,其中I期23例,IB期20例,主要终点为贝美替尼联合厄洛替尼的安全性。此外,研究者分析了患者的疾病缓解情况,并评估了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据。

  患者中位年龄为67岁(32~80),中位既往治疗线数为2(0~5),17例患者存在EGFR突变,22例患者存在KRAS突变。I期研究确认的RP2D为厄洛替尼100 mg,qd;贝美替尼 15 mg,bid,每周5天。所有剂量水平中最常见的不良事件等级主要为1级或2级,包括腹泻(70%)、皮疹或痤疮(67%)、疲劳(33%)和恶心(33%)。

  所有患者中,21%实现部分缓解(PR),23%的患者疾病稳定(SD),21%的患者疾病进展(PD),其余36%的患者因第一个治疗周期结束前退出研究而无法评估疗效。对于22例KRAS突变型患者,1例实现PR,8例实现SD。17例EGFR突变型患者中,9例为EGFR-TKI初治型患者,其中8例实现PR;其余8例EGFR-TKI经治型患者中,无患者实现PR,1例患者实现SD。对于所有患者,中位PFS为5.5个月(95%CI,3.6~22.2),中位OS为17.0个月(95%CI,12.0~NE)。

  贝美替尼联合厄洛替尼的治疗方案对于KRAS突变型患者疗效适中且安全性可控,对于EGFR突变型患者,既往未接受EGFR-TKI治疗的患者对这一方案有较好的临床反应,但既往接受EGFR-TKI治疗的患者未出现缓解情况。

  随着新型RAS小分子抑制剂和选择性EGFR-TKI及其他MAPK通路抑制剂的开发,这种靶向治疗的联合策略可能具有一定的临床前景,需要大型的临床研究对此进行评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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