辉瑞制药宣布,美国FDA批准其缓释片剂
研究发现,口服托法替尼(tofacitinib)在1年的时间里,使得41%的中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解,比安慰剂组的客观缓解率高出近30个百分点。 临床上对于中重度活动性溃疡性结肠炎一般采用常规方法或者抗肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF)进行治疗,但是有部分患者会对TNF有抵抗性。对于TNF有抵抗性的中重度活动性溃疡性结肠炎患者,采用口服托法替尼(tofacitinib)治疗,在诱导试验中,分别由18.5%和16.6%的患者在第8周达到缓解,而安慰剂组仅为8.2%和3.6%。
据悉,托法替尼(tofacitinib)可以用于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的诱导治疗和维持治疗,诱导可以选择托法替尼(tofacitinib)10mg剂型每天两次或者22mg缓释剂型每天一次,在进行8周或者16周的诱导治疗后,替换用
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