奥希替尼/奥沙替尼(AZD9291)联合贝伐珠单抗一线治疗肺癌效果显著?

2022-06-13 作者: 康必行-小玲

  A+T(抗血管+靶向)模式是去化疗治疗策略中非常重要的手段,既往有基础研究表明同时阻断EGFR/VEGF通路,具有协同抗肿瘤活性,并延缓TKI耐药的发生。近日,奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的I/II期研究发表在《JAMAOncol》杂志上,为一线提供了新证据。

  本研究共纳入49例EGFR突变阳性晚期NSCLC患者,患者既往未使用过EGFR-TKI和/或血管内皮生长因子抑制剂。在I期研究阶段,研究者确定患者对奥希替尼和贝伐单抗的最大耐受剂量(奥希替尼80mg/天、贝伐单抗15mg/kg每3周1次),在II期研究阶段,研究主要研究终点为:奥希替尼联合贝伐单抗治疗12个月时的PFS率,次要终点为:总缓解率(ORR)、中位无进展生存期(mPFS)、总生存期(OS)。

  分研究发现,奥希替尼+贝伐珠单抗的12月PFS率达到76%,mPFS为19个月,客观缓解率(ORR)为80%,6例可监测的CNS转移患者的ORR达到100%。疗效分析发现,6周持续检测到EGFR突变ctDNA与更短mPFS(16.2个月vs9.8个月,P=0.04)和mOS(未达到vs10.1个月,P=0.002)相关。

  本研究是首个关于奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的1/2期临床研究。

  此次研究达到了主要研究终点,即70%或更多的患者在12个月内疾病无进展,这也显示了奥希替尼联合贝伐单抗治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的初步疗效,并且患者对该联合用药的耐受性良好。证实了奥希替尼联合贝伐珠单抗的安全性。

  同时该联合用药具有抗CNS转移的良好前景,奥希替尼联合贝伐单抗可能对CNS疾病具有保护作用。CNS缓解率在FLAURA研究中为66%,而在此次研究中为100%。

  并且在FLAURA研究中,20%的患者出现中枢神经系统进展,而此次研究中枢神经系统进展为比例为10%。治疗6周后,患者持续的EGFR突变ctDNA阳性与肿瘤早期进展和较短的OS正相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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