德瓦鲁单抗(durvalumab)可显著延长IIIb期肺癌患者的无疾病进展生存期?

2022-06-15 作者: 康必行-小雪

       阿斯利康及其全球生物研发部门在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会年会(EuropeanSocietyofMedicalOncology,ESMO)上发布了三期临床试验PACIFIC完整的无疾病进展生存(PFS)数据。结果表明,对于罹患无法手术切除的局部晚期(III期)非小细胞肺癌、在接受标准含铂的同步放化疗后未发生疾病进展患者,与目前标准治疗即积极随访相比,德瓦鲁单抗(durvalumab)维持治疗在PFS方面展示出显著的统计学和临床获益。

  什么是IIIb期肺癌?

  III期肺癌根据癌细胞局部扩散的程度和是否具有手术机会,分为IIIA和IIIB两个阶段,这个阶段与IV期的区别是,癌细胞尚未转移到其他器官。约有三分之一的患者在确诊肺癌时已经到达III期,其中大约一半的患者肿瘤已无法切除。目前对于III期肺癌患者的标准治疗方案就是化疗和放疗,然后积极监测病情进展。III期肺癌患者预后差,长期生存率低。

  什么是德瓦鲁单抗?

  德瓦鲁单抗(durvalumab)是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。来自PD-L1的信号可帮助肿瘤逃避免疫系统的检查,而durvalumab能够阻断这些信号,对抗肿瘤的免疫逃避战术。

  什么是PACIFIC试验?

  PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究,德瓦鲁单抗(Durvalumab)作为维持治疗,用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局晚期(IIIb期)非小细胞肺癌者。

  该试验在26个国家/地区的235个中心进行,入组约700多例患者。研究的主要终点为PFS和OS,次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率(ORR)及缓解持续时间等。

  结果显示,使用德瓦鲁单抗治疗患者与安慰剂组相比,PFS改善超过11个月。在预设的所有亚组(包括PD-L1表达状态)中,均观察到德瓦鲁单抗组PFS获益。此外,使用德瓦鲁单抗的患者与服用安慰剂的患者相比,发生肿瘤转移的风险更低。

  在安全性方面,在使用德瓦鲁单抗的患者中,29.9%患者出现了3-4级AE,15.4%的患者因出现AE而中止治疗,而对于使用安慰剂的患者发生率分别为26.1%与9.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)可以显著降低胆道癌患者的疾病风险?

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