ALK抑制剂洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)在国内用于治疗非小细胞肺癌?

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  洛拉替尼(Lorlatinib,又名劳拉替尼,商品名为Lorbrena/解码乐),是一种可逆的强效第三代小分子ALK/ROS1双靶点抑制剂,分子式为C21H19FN6O2.它针对ALK耐药突变被研发,包括常见的G1202R突变,在克唑替尼基础上通过生成大环化合物以提高中枢神经系统(CNS)的穿透性,与非大环结构相比,具有更好的代谢稳定性和较低的P-gp外排倾向。与同靶点最经典的第一代药物克唑替尼相比,洛拉替尼的疗效有全面的提升,且不仅能够用于治疗耐药患者,还能够有效清除脑转移病灶!

  2022年4月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,辉瑞的洛拉替尼(Lorlatinib)获得上市批准,用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。作为一款第三代ALK抑制剂,洛拉替尼已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于一线及二线以上治疗ALK阳性NSCLC.这次在中国获批上市,对中国NSCLC患者无疑是个好消息。

  一项针对中国ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者的正在进行的开放标签2期临床试验结果(NCT03909971)。截止2020年8月10日,共有109名患者入组分成两个队列,队列1为先前仅接受过克唑替尼一种靶向药治疗的患者,队列2为接受过其它非克唑替尼的ALK靶向药治疗的患者。

  结果显示仅接受过克唑替尼治疗的患者,接受洛拉替尼治疗后,客观缓解率为70.1%,其中完全缓解率为11.9%;基线存在脑转移的患者,颅内病灶的客观缓解率为80.6%,完全缓解率高达52.8%。队列1的中位缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)均未达到,中位持续治疗时间为11.4个月。

  而接受过其它ALK抑制剂治疗的患者,接受洛拉替尼治疗后的客观缓解率为47.6%,其中完全缓解率为4.8%;基线存在脑转移的患者,颅内病灶客观缓解率为47.6%,其中完全缓解率为28.6%。队列2的中位DOR为11.2个月,中位PFS为5.6个月,中位持续治疗时间为8.4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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