奥希替尼/奥沙替尼(AZD9291)的发展历程及治疗优势说明

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  2020年,国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼(泰瑞沙)用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗。

  发展历程:

  1、2015年11月,美国FDA批准奥希替尼用于治疗EGFR  T790M突变的非小细胞肺癌患者。它也成为美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,从临床到上市仅用了2年,要知道,一般的抗癌药需要10年左右的时间。

  2、2017年3月,国家食品药品监督管理局批准奥希替尼用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度,只晚于美国1年4个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。

  3、2018年4月,美国FDA批准奥希替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21  L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  4、2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥希替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

  独特之处在于:

  1、延长生存期

  2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药奥希替尼VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:奥希替尼对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)!

  2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次奥希替尼打破了这个记录!

  2、预防EGFR突变患者脑转移进展风险

  EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。奥希替尼三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。

  这既在意料之外,也在情理之中。因为当初设计药物的时候,就考虑到脑转的治疗,所以特意将药物设计成可以突破血脑屏障的结构,结果不辱使命。

  奥希替尼不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在代号为BLOOM的临床试验中,结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显著改善。这说明,EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用奥希替尼都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。

  3、副作用温和

  奥希替尼作为第三代靶向药既能抑制EGFR 19del、L858R突变,也能克服一、二代EGFR靶向药耐药突变EGFR T790M,而且副作用更温和,做到了鱼和熊掌(疗效和安全性)可以兼得。不仅仅为二线患者带来了10-11个月的PFS,而且是有生活质量的10-11个月的PFS.奥希替尼严重不良反应(3-4级,如严重贫血等)均小于1%。

  显著副作用发生比例:奥希替尼34%,一代药物45%。奥希替尼23%,化疗47%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥沙替尼(AZD9291)联合方案治疗非鳞状非小细胞肺癌是否有效?

  更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。