卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)二线治疗肝细胞癌总生存期显著?

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  卡博替尼(Cabozantinib)是一种小分子靶向药物。作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制MET、VEGFR-1、VEGFR -2、VEGFR -3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的活性,影响肿瘤的发生、转移、血管生成、耐药及微环境维持等病理过程而起到抗肿瘤作用。2019年1月14日,卡博替尼(Cabozantinib)获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于接受过索拉菲尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

  经FDA批准上市的卡博替尼包括胶囊剂和片剂两种剂型,均由伊克力西斯(Exelixis)公司研发。商品名分别为:COMETRIQ和CABOMETYX, 分别于2012年11月29日和2016年4月25日首次获FDA批准,分别用于进展的转移性甲状腺髓样癌(MTC)和晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。值得注意的是:本次FDA批准的是其片剂(CABOMETYX)用于接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

  本次FDA审批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性3期临床试验,该临床试验共纳入19个国家、100多个地区的760例既往接受过Sorafenib治疗或两种肝癌系统性治疗且肝功能良好的晚期肝癌患者,所有患者按照2:1的比例随机分为卡博替尼组和安慰剂组。两组患者的给药剂量为每天60mg,每天一次。

  结果显示:卡博替尼组的中位总生存期(OS)显著高于安慰剂组(10.2个月vs 8.0个月, HR 0.76, 95%CI 0.63-0.92,P=0.0049);中位无进展生存期(PFS)是安慰剂组的两倍以上(5.2个月vs 1.9个月,HR 0.44, 95%CI 0.36-0.52,P<0.0001);客观缓解率(ORR)是安慰剂组的10倍(4% vs 0.4%,P=0.0086);疾病控制率显著高于安慰剂组(64% vs 33%)。该临床试验结果具有统计学意义和临床意义。

  该药被批准用于治疗接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌(HCC)患者的推荐剂量为每天60mg,每天一次。该药最常见的不良反应(发生率≥30%)是疲倦、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻等。本次FDA批准卡博替尼作为肝细胞癌的二线治疗药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)在尿路上皮癌中具有良好的耐受性?

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