奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)联合阿比特龙一线治疗前列腺癌有何疗效?

2022-06-16 作者: 康必行-小雪

       奥拉帕利联合阿比特龙一线治疗mCRPC的药代动力学数据:PROpel研究的事后分析显示,该研究对PROpel中的部分患者进行了药代动力学(PK)分析(治疗组共66例,对照组共58例),分别在给药前、给药后30分钟、2小时、3小时、5小时和8小时测定奥拉帕利+阿比特龙及其活性代谢物Δ4-abiraterone的浓度,并进行非房室模式分析,以评价奥拉帕利对阿比特龙PK的影响。同时将奥拉帕利在与阿比特龙联合应用时的PK与其他单药研究中奥拉帕利的PK进行比较,以评价阿比特龙对奥拉帕利PK的影响。

  结果显示,奥拉帕利吸收迅速,中位tmax,ss为2小时。阿比特龙在两组中的吸收同样迅速,中位tmax,ss在2.00到2.04小时之间。联合方案中奥拉帕利的AUCss, Cmax,ss和Cmin,ss,与其他Ⅲ期研究中接受奥拉帕利300 mg bid单药治疗时的结果相似,分别为39.3 μg⋅h/mL、6.3 μg/mL和1.0 μg/mL。

  PROpel研究中,两组患者服用阿比特龙的稳态暴露量相似(阿比特龙+安慰剂:AUC(0-8) =339.5 ng⋅h/mL, Cmax,ss = 105.4 ng/mL, Cmin,ss = 8.5 ng/mL;阿比特龙+奥拉帕利:AUC(0-8) = 393.7 ng⋅h/mL, Cmax,ss = 112.6 ng/mL, Cmin,ss = 7.7 ng/mL),同时联合应用组中阿比特龙的药代动力学数据与文献报道的阿比特龙单药组相似。

  综上,在mCRPC患者中,奥拉帕利(全剂量300 mg bid)+阿比特龙(1000 mg qd)联合应用对两种药物的PK值无临床显著影响。阿比特龙的稳态暴露在两组间相似,表明奥拉帕利300 mg bid与之联合应用对阿比特龙的PK没有影响。与既往Ⅱ期数据一致,PROpel研究结果证实,奥拉帕利与阿比特龙间没有药物相互作用所导致的PK差异。

 PROpel研究是首个成功确证PARPi与NHA靶向联合方案在mCRPC全人群(无论HRR突变状态)一线治疗获益的Ⅲ期临床研究,其结果标志着mCRPC治疗领域的首个靶向联合治疗方案问世。而奥拉帕利联合阿比特龙一线治疗mCRPC的药代动力学数据,则是PROpel Ⅲ期临床研究在2022 ASCO GU首度公布生存数据后的又一证据补充,为药物的临床应用提供了较为全面的参考。

  从研究结果可以看出,不同于其他mCRPC患者的PARPi联合方案,奥拉帕利联合阿比特龙,与对应单药临床研究相比,两药的PK数据均无显著差异,二者无显著药物相互作用。这一结论无疑为奥拉帕利联合阿比特龙临床应用吃下了一剂“定心丸”,体现了PROpel研究者对联合方案中药物间潜在影响的全面思考。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)辅助治疗早期乳腺癌的疗效和安全性如何?

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