鲁卡帕尼/卢卡帕尼(RUBRACA)可作为卵巢癌一线治疗的新选择?

2022-06-16 作者: 康必行-小雪

       一项评估鲁卡帕尼单药治疗作为新诊断卵巢癌患者维持治疗的随机III期试验(ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45)旨在评估广泛患者群体的鲁卡帕尼一线维持治疗,包括那些没有BRCA1或BRCA2(BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)证据的患者,或高风险临床特征(如残留疾病)的患者。我们报告了鲁卡帕尼与安慰剂的ATHENA-MONO比较结果。

  接受手术细胞减灭术(R0/允许完全切除)且对一线铂类双药化疗有反应的III-IV期高级别卵巢癌患者被随机分配4:1至口服鲁卡帕尼600mg每天两次或安慰剂组。分层因素是HRD检测状态、化疗后残留疾病和手术时机。研究者评估的无进展生存期的主要终点在降级程序中进行评估,首先在HRD人群(BRCA突变或BRCA野生型/杂合性缺失高肿瘤)中,然后在意向性治疗人群中评估。截至2022年3月23日(数据截止),427名和111名患者分别被随机分配到鲁卡帕尼或安慰剂组(HRD人群:185vs49)。

  在HRD人群中,鲁卡帕尼组的中位无进展生存期(95%CI)为28.7个月(23.0至未达到),而安慰剂组为11.3个月(9.1至22.1)(对数秩P=0.0004;HR=0.47;95%CI:0.31至0.72);意向治疗人群为20.2个月(15.2至24.7)与9.2个月(8.3至12.2)(对数秩P<0.0001;HR=0.52;95%CI:0.40至0.68);HRD阴性人群为12.1个月(11.1至17.7)与9.1个月(4.0至12.2)(HR=0.65;95%CI:0.45至0.95)。最常见的≥3级治疗出现的不良事件是贫血(鲁卡帕尼vs安慰剂,28.7%vs0%)和中性粒细胞减少症(14.6%vs0.9%)。

  与安慰剂相比,鲁卡帕尼单药作为一线维持治疗是有效的,对伴有和不伴有HRD的晚期卵巢癌患者具有显著的益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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