阿培利司/阿博利布(piqray)加氟维司群是晚期乳腺癌的有效疗法?

2022-06-16 作者: 康必行-小雪

       PI3K通路是调控细胞代谢、生长、生存和迁移的重要信号通路,它在癌症发展中也起到重要作用。在HR+晚期乳腺癌中,PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。PI3K蛋白有4个同源异构体,其中PIK3CA突变发生在a异构体上。大约40%的HR+晚期乳腺癌患者携带该突变基因。

  阿培利司是一种小分子ᵅ特异性PI3K抑制剂,在携带PIK3A突变的乳腺癌细胞系中,阿培利司显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖的作用。此外,携带PIK3CA突变的癌细胞对阿培利司敏感性高于没有突变的癌细胞系。

  2018年10月22日ESMO 大会公布了阿培利司联合氟维司群SOLAR-1 研究结果:SOLAR-1是一项全球性、随机、双盲对照的III期临床研究。572名接受AI治疗后/中进展的HR+HER2-晚期乳腺癌,在进行PIK3CA检测后分为突变和未突变两组,再分别随机接受①阿培利司300mg qd+氟维司群 500mg或②安慰剂+氟维司群500mg治疗。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无疾病进展时间(PFS),次要终点包括总生存(OS),总体缓解率(ORR),临床获益率以及安全性。

  本次ESMO大会报道了SOLAR-1研究首次分析结果:在PIK3CA突变患者中,阿培利司联合氟维司群 vs 氟维司群显著改善PFS,11m vs 5.7m,HR:0.65, 95%CI(0.50-0.85),P=0.00065。阿培利司联合氟维司群的总体缓解率显著优于单药氟维司群,26.6% vs 12.8%,P=0.0006。

  这是第一个不仅有统计学差异,而且有临床意义的PFS 延长的特异性alpha PI3K抑制剂联合氟维司群的研究。既往的不同类型的PI3K 抑制剂(BELLE-2研究Buparlisib+氟维司群 VS 氟维司群:6.9个月VS 5.0个月  HR=0.78(0.67-0.89)p<0.001)或许只有统计学差异,而无临床意义,本研究是一个二者兼备的研究。

  氟维司群作为晚期乳腺癌的最新标准,被越来越多的靶向治疗联合应用作为标准对照,无论是不同类型的PI3K 抑制剂还是其他靶向治疗药物,包括CDK4/6抑制剂,m TOR 抑制剂等。作为内分泌治疗的原则性药物,可以考虑在氟维司群的基础上进行加减。氟维司群联合PI3K 抑制剂又给我们增添了新的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿培利司/阿哌利西(ALPELISIB)是早期乳腺癌患者的福音?

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