厄达替尼(Balversa/erdafitinib)治疗尿路上皮癌效果明显吗?

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  厄达替尼(Erdafitinib)是一种激酶抑制剂,通过抑制成纤细胞生长因子受体(FGFR)磷酸化及其信号通路,使表达FGFR基因突变(包括点突变、扩增和融合)的细胞活性降低,从而抑制肿瘤细胞的生存和增殖。

  2019年4月12日,厄达替尼Erdafitinib(商品名BALVERSA)获FDA加速审批,成为首个获FDA批准的局部进展期或转移性尿路上皮癌靶向治疗药物,用于伴有FGFR2或FGFR3易感基因突变的局部进展期或转移性尿路上皮癌患者的治疗,这类患者接受以铂类为基础的新辅助治疗或辅助化疗中或治疗后的12个月内出现疾病进展。注意:患者需要接受FDA批准的伴随诊断以判断是否适合该疗法。

  本次FDA加速审批是基于一项多中心、单臂、2期临床研究,研究共纳入87例伴有FGFR3基因突变或FGFR3、FGFR2基因融合的局部进展期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者至少接受过一次化疗,在化疗期间或之后发生疾病进展。患者接受口服厄达替尼的初始治疗剂量为8mg/d,当血清磷酸盐水平<5.5mg/dL时,调整给药剂量为9mg/d,直到疾病进展或出现不可接受的细胞毒性。

  结果发现,患者的客观缓解率(ORR)达到32.2%(95%CI22.4-42.0),达到完全缓解(CR)的患者比例为2.3%,达到部分缓解(PR)的患者比例为29.9%。中位缓解持续时间为5.4个月(95%CI4.2-6.9)。该药对于PD-1、PD-L1治疗无效的患者也适用。

  厄达替尼最常见的不良反应包括(≥20%):血清磷酸盐增加、口腔炎、疲劳、血清肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离症、丙氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、血钠降低、食欲减退、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶升高、血镁降低、眼干、脱发、便秘、腹痛、血钙升高、恶心、肌肉骨骼疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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