奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)维持治疗转移性胰腺癌效果明显?

2022-06-17 作者: 康必行-小玲

  奥拉帕尼Olaparib可谓是PARP抑制剂领域名副其实的first-in-class,也是第一个潜在利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死肿瘤细胞的靶向药物。PARP是一种在修复单链DNA断裂过程中至关重要的酶,在存在BRCA基因有害突变的肿瘤细胞中,BRCA1/2介导的DNA修复途径发生缺陷,当PARP介导的DNA修复途径也被抑制后,DNA断裂得不到修复,DNA损伤积累,导致细胞凋亡,即合成致死效应(Syntheticlethality)。同理,BRCA基因突变的肿瘤细胞存在同源重组修复缺陷(HRD),影响DNA双链断裂修复过程,导致癌细胞对于诱导DNA双链断裂的化疗药物极为敏感。

  2019年12月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕尼)用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm),至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。胰腺癌患者需根据FDA批准的奥拉帕尼伴随诊断产品BRACAnalysisCDx进行检测并选择治疗。

  此次批准是基于III期的POLO临床试验数据,该数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕利的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临时意义上的改善。奥拉帕尼将携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者的PFS或死亡时间几乎增加了一倍(翻了一倍),奥拉帕尼组为7.4个月,而安慰剂对照组为3.8个月,使疾病进展风险降低了47%。2,3,5,6此外,两年后,奥拉帕尼组无疾病进展的患者为22.1%,而接受安慰剂的患者为9.6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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