乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)治疗甲状腺癌对患者总体生存期有影响?

2022-06-17 作者: 康必行-小玲

  2015年,美国FDA批准乐伐替尼用于碘难治性分化型甲状腺癌的一线治疗。作为广谱酪氨酸激酶抑制剂的代表药,它可以抑制促血管新生通路上的多个靶点,遏制肿瘤细胞的生长和增殖。

  此前,分化型甲状腺癌随机、双盲、多中心的III期临床对照试验(SELECT)中,已证实乐伐替尼可有效改善碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者无疾病进展期(PFS),但对整体生存期(OS)无明显影响。而肺转移将可能进一步降低RR-DTC患者的生存率。与此同时,其他研究发现,酪氨酸激酶抑制剂可以改善转移性肺癌患者的预后。但是,目前并不明确乐伐替尼治疗RR-DTC伴肺转移的临床有效性和安全性。

  对2015年的SELECT研究进行事后分析(post hoc analysis),评估RR-DTC伴肺转移的患者接受乐伐替尼治疗后的生存结局。此前SELECT研究入组的392名RR-DTC患者已被随机分为接受乐伐替尼(24 mg/d)的治疗组和安慰剂组。安慰剂组患者如病情有进展,可在临床试验结束后选择乐伐替尼治疗。该研究中,安慰剂组内115名伴肺转移的RR-DTC患者在SELECT结束后接受乐伐替尼治疗(交叉率89%)。

  纳入的所有患者年龄≥18岁,既往13个月内病情有所进展,此前接受过最多1次抑制血管内皮生长因子或其受体的靶向治疗,且血压控制平稳。主要结局是根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST)V1.1评定的PFS;次要结局是OS和安全性分析。

  结果显示:

  (1)伴肺部转移的RR-DTC患者,接受乐伐替尼治疗和安慰剂的患者分别有226例和124例。根据治疗组患者(靶向/非靶向病灶;n=226)入组基线时肺部转移灶的最大直径进行分组:≥1.0 cm(n=199)、≥1.5 cm(n=150)、≥2.0 cm(n=94)以及<2.0 cm(n =105)。

  (2)在所有并发肺转移灶的患者中,治疗组与安慰剂组之间的OS无统计学差异(HR: 0.76; 95% CI: 0.57-1.01; P=0.0549)。在肺转移灶≥1.0 cm的亚组中,治疗组和安慰剂组的中位生存期分别为44.7个月和33.1个月(HR: 0.63;95%CI: 0.47-0.85;P = 0.0025)。

  (3)在肺转移灶≥1.5 cm、≥2.0 cm以及<2.0 cm的亚组中,乐伐替尼明显延长治疗组患者的OS;但是肺转移灶≥2.0 cm的患者,无论是否接受乐伐替尼治疗,中位OS都比其他亚组更短。

  (4)针对肺转移灶≥1.0 cm的亚组分析显示,校正基线资料后,乐伐替尼可以显著延长肺部转移灶患者的OS(HR: 0.632; 95% CI: 0.465-0.858; P=0.0033);而治疗相关的不良事件发生率比安慰剂组更高。

  与安慰剂相比,乐伐替尼可以延长肺转移灶≥1.0 cm患者的OS.RR-DTC伴肺部转移灶≥1.0 cm的患者可早期启动乐伐替尼治疗,或可帮助改善预后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)治疗肝癌的效果明显优于多吉美?

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