司美格鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)在青少年肥胖治疗中的临床试验

　　随着全球青少年肥胖率的不断攀升，寻找有效的治疗方法成为医学界关注的重点。司美格鲁肽（Semaglutide，又名索马鲁肽）作为一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，在青少年肥胖治疗中展现出了显著的有效性。本文将详细探讨司美格鲁肽在青少年肥胖治疗中的应用及其疗效。

　　司美格鲁肽的基本介绍

　　司美格鲁肽，英文名Semaglutide，是一种通过基因重组技术生产的GLP-1类似物。GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肽类激素，具有促进胰岛素分泌、减缓胃排空、增加饱腹感、降低食欲以及减少糖类摄取和吸收等多重作用，从而有助于控制血糖及减轻体重。司美格鲁肽自2014年起被批准用于成人慢性体重管理，并于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个也是目前唯一一个用于治疗青少年肥胖的药物。

　　司美格鲁肽在青少年肥胖治疗中的临床试验

　　为了评估司美格鲁肽在青少年肥胖治疗中的效果，研究人员开展了一系列临床试验，其中最具代表性的是STEP TEENS试验。这是一项跨国、双盲、平行、随机、安慰剂对照的3a期临床试验，纳入了201名年龄在12至17岁之间、BMI在同龄人中处于前95百分位数或前85百分位数合并一项及以上与体重相关并发症的青少年肥胖患者。参与者被随机分配至司美格鲁肽组（每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽，n=134）或安慰剂组（n=67），并同时接受生活方式干预，包括健康营养咨询和每日60分钟的中等至高强度身体活动目标。

　　试验结果分析

　　经过68周的治疗，司美格鲁肽组表现出了显著的减重效果。具体而言，司美格鲁肽组的青少年平均BMI较基线下降了16.1%，而安慰剂组的平均BMI则增加了0.6%。此外，司美格鲁肽组中73%的青少年体重减轻了5%或更多，而安慰剂组仅为18%。更令人振奋的是，约45%的司美格鲁肽治疗青少年体重减轻至低于临床定义的肥胖阈值，约74%的青少年设法降低了至少一个BMI类别。

　　安全性与不良反应

　　在STEP TEENS试验中，司美格鲁肽的安全性也得到了验证。尽管青少年患者在使用司美格鲁肽期间出现了与成人相似的不良反应，如胃肠道疾病（62%的青少年报告），但并未出现严重的不良事件。与使用该药物的成年人相比，青少年胆囊问题、低血压、皮疹和瘙痒的发生率略有增加，但整体仍属于可接受范围。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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