国内研究团队的一篇研究报告,评估对于不符合2019版中国指南抗病毒适应症且ALT正常、HBV DNA阳性的CHB患者接受丙酚替诺福韦(
从中心招募符合入组标准的CHB确诊患者,年龄18-65岁、满足以下诊断标准:ALT≤40U/L,肝硬度测量(LSM)<9.0kPa,可检测到HBV DNA(>20IU/mL)且无肝硬化、肝癌家族史 。具体选择流程如下:
对于ALT正常且HBV DNA阳性的患者,如果存在以下危险因素,建议开始抗病毒治疗:(1)肝组织学存在明显的肝脏炎症(≥G2)或纤维化(≥S2);(2)ALT持续正常(每3个月检查1次,持续12个月),但有肝硬化/肝癌家族史且年龄>30岁;(3)ALT持续正常(每3个月检查1次,持续12个月),无肝硬化/肝癌家族史但年龄>30岁,建议肝纤维化无创诊断技术检查或肝组织学检查,存在明显肝脏炎症或纤维化;(4)HBV相关的肝外表现。
入组患者均接受
研究进行了亚组分析,以探讨基线HBV病毒载量或LSM是否会影响病毒学应答率。根据基线HBV病毒载量,将患者分为低病毒载量组(20IU/mL 治疗4周后,高病毒载量组患者HBV DNA大幅度下降(P<0.001),两组肝功能变化没有显着差异。治疗4、12、24周时,低病毒载量组患者完全病毒学应答率分别为92.3%、100%和100%,高病毒载量组分别为68.2%、94.1%和94.4%。两组间无显着差异。根据基线LSM,将患者分为低肝硬度组(LSM<6.0kPa)和高肝硬度组(6.0kPa≤LSM<9.0 kPa)。除肝硬度外,两组患者基线无显着差异。两组治疗4周后肝功能变化差异也无统计学意义。 低肝硬度组治疗4、12、24周时完全病毒学应答率分别为85.7%、100%和100%,高肝硬度组分别为71.4%、94.4%和94.7%。两组在每个时间点的患者完全病毒学应答率无统计学意义。研究证实应用抗病毒治疗对于不符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019版)》抗病毒适应症且ALT正常、HBV DNA阳性的CHB患者是安全有效的,接受 更多药品详情请访问
2024-03-19
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