富马酸丙酚替诺福韦/韦立得(TAF)有效治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者？

　　富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是一种新型的核苷酸逆转录酶抑制剂，与富马酸替诺福韦二吡味酯(TDF)相比，TAF具有更好的血浆稳定性和更强的肝脏靶向性，并且极大的降低了肾功能损伤、骨密度降低等副作用。TAF是在替诺福韦的结构上加了酰胺键，同样提高了肠道吸收和生物利用率。TAF不在血液中水解，而是通过被动扩散以及肝脏摄取性转运蛋白OATP1B1和OATP1B3进入肝细胞。

　　2023年第32届亚太肝脏研究协会会议（APASL 2023）于2月15日-19日在中国台北火热召开，在会议上，首都医科大学附属北京友谊医院教授团队报告了一项前瞻性研究的初步结果，该研究旨在评估TAF对CHB肝纤维化患者病毒学、生化和组织学特征的影响。

　　纳入来自中国10家三级医院未抗病毒治疗、HBeAg阳性或阴性且肝活检证实为肝纤维化的CHB患者。患者将接受96周的治疗，并在治疗结束时进行肝脏组织学评估。

　　本文报告了这项研究的初步结果，包括人口统计学和基线特征，以及TAF治疗第24周的病毒学和生化疗效及其安全性。

　　前瞻性纳入100例患者，平均年龄42.2±10.3岁，其中59例（59%）为男性。基线时，61%的患者HBeAg阳性，HBV DNA平均水平为5.9±1.8 log10 IU/ml。根据Metavir评分系统，47例患者为中度肝纤维化（F2），30例患者为重度肝纤维化（F3），23例患者为肝硬化（F4）。

　　在治疗第24周，HBV DNA水平显著下降到1.8±1.0 log10 IU/ml，完全病毒学应答率（HBV DNA<20 IU/ml）为40%（29/73）。在第12周，64%的患者（36/56）达到ALT正常化。LSM也从11.4±7.4 kPa显著降低至8.9±4.8 kPa，其中27例患者（30%）的LSM下降超过30%。在第0周~24周期间，SCr、TG、TC、LDLC水平和BMD均无显著变化。

　　在24周治疗期间，出现1例严重恶心被认为与TAF有关，换用恩替卡韦后得到缓解；此外，报告了1例乳腺癌和1例硬化性肺泡细胞瘤，均与TAF治疗无关。

　　初步分析显示，TAF对组织学证实为肝纤维化的初治CHB患者具有良好的抗病毒疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得(TAF)大幅改善肾脏和骨骼安全实验室参数？

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