韦立得/富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗慢性乙型肝炎的安全性如何？

　　2项设计相似的双盲、随机、3期研究显示，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（tenofovir disoproxil fumarate，TDF）相比，韦立得/富马酸丙酚替诺福韦在治疗第96周表现出非劣势的疗效，且具有更好的肾脏和骨骼安全性。在完成双盲治疗后，所有患者均有资格接受开放标签（open-label，OL）韦立得/富马酸丙酚替诺福韦治疗，直至第384周（第8年）。本汇总分析报告了接受OL韦立得/富马酸丙酚替诺福韦治疗第8年的最终安全性结果。韦立得/富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的安全性如何？

　　在1298例随机接受治疗的患者中，1157例（89%；775韦立得/富马酸丙酚替诺福韦；382 TDF）进入OL治疗阶段，共974例受试者（75%）完成OL治疗。各组患者发生不良事件（adverse events，AEs）的总体发生率相似（表1）。在双盲期接受TDF治疗后估算肾小球滤过率（estimated GFR，eGFR）和髋关节/脊柱骨密度下降的患者换用OL韦立得/富马酸丙酚替诺福韦后，肾脏和骨骼预后得到改善，直至第8年eGFR和骨密度变化很小。

　　一项研究通过网络荟萃分析评估了恩替卡韦（entecavir，ETV）、TDF和韦立得/富马酸丙酚替诺福韦对CHB患者血脂的影响。研究发现，韦立得/富马酸丙酚替诺福韦对血脂变化的影响为中性，韦立得/富马酸丙酚替诺福韦与未抗病毒治疗组的血脂变化无显著差异。从TDF换用韦立得/富马酸丙酚替诺福韦可使CHB患者的血脂相对升高，但这种变化仍在可接受的范围内（相关链接：黄文祥教授团队：ETV、TDF和韦立得/富马酸丙酚替诺福韦对慢乙肝患者血脂的影响——网络荟萃分析结果公布）。

　　南京大学医学院附属鼓楼医院吴超教授团队的一项研究评估了韦立得/富马酸丙酚替诺福韦对CHB患者血脂的影响。研究共纳入298例CHB患者，其中143例接受韦立得/富马酸丙酚替诺福韦治疗，155例接受TDF治疗。采用logistic回归分析抗病毒治疗24周后血脂升高的危险因素。与基线相比，韦立得/富马酸丙酚替诺福韦组治疗24周后总胆固醇（total cholesterol，TC）水平显著升高（4.22 mmol/l vs.4.48 mmol/l，p=0.009），甘油三酯（triglyceride，TG）水平无显著变化（1.01 mmol/l vs.0.98 mmol/l，p=0.710）。倾向评分匹配后，韦立得/富马酸丙酚替诺福韦和TDF组治疗24周时TG和TC水平的变化有显著差异（p<0.001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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