乙肝治疗药物TAF真实世界数据表现如何？（下篇）

　　2）、基线慢性肾病（CKD）分期为G3a或G3b期的患者在换药后，其中1/3的CKD分期改善≥1级，没有患者发生肾功能进一步恶化。3）、进一步的分析还发现，基线伴有肾损伤的CHB患者换用TAF治疗24周，肾小管功能和磷重吸收显著改善。基线尿β2微球蛋白肌酐比值升高者换用TAF治疗12周，尿β2微球蛋白肌酐比值与基线相比下降70％（总人群下降67％）。另外，在肾小管磷重吸收率（％TRP）下降的患者中，换用TAF治疗12周和24周，％TRP逐步增加。上述数据说明，使用TDF或ADV治疗的CHB患者转换至TAF治疗24周，即可显著改善肾功能，尤其是其中基线存在肾损伤的患者，改善更为明显。　　

　　ETV换用TAF治疗，肾功能改善。Hagiwara等报告了一项有关恩替卡韦转换至TAF治疗的疗效和安全性研究。研究纳入了34例患者，既往接受ETV持续治疗≥2年，HBV DNA <1.3 log IU / mL。其中14例患者换用TAF 25 mg每日一次治疗，其余20例患者继续使用ETV 0.5 mg每日一次治疗，共48周。研究的主要终点为：治疗结束时HBsAg和HBeAg的血清学转化；次要终点为：治疗结束时HBVcrAg下降水平和治疗过程中的安全性指标。在HBsAg水平变化上，继续ETV治疗组和换用TAF组均相较于基线无明显改变，组间差异无统计学意义。两组的ALT水平较基线变化也不明显，不过研究者对TAF组患者12周的ALT变化进行分析后发现，个别患者ALT高水平可能是导致平均ALT水平较基线无显著变化的原因。但在肾功能方面，研究发现，ETV换用TAF组治疗后，肾功能也表现出改善。24周时，换用TAF组的总蛋白肌酐比（TP / Cr）明显下降，与继续ETV治疗组相比差异具有统计学意义（P = 0.004）。β2微球蛋白肌酐比在两组间的差异无统计学意义，但换用TAF组有下降趋势（图3）。

　　

　　图3：ETV换用TAF或ETV单药继续治疗24周患者的肾功能标志物　　

　　同时，在骨密度方面，ETV换用TAF治疗后，骨密度也有增加趋势，不过差异无统计学意义（图4）。

　　

　　图4：ETV换用TAF或ETV单药继续治疗24周患者的骨密度变化
　　
　　这提示我们，从ETV转换至TAF安全有效，短期结果显示能显著改善CHB患者的肾功能和骨代谢指标。
　　
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