随着3.18“全国爱肝日”的来临,举国上下掀起了一场场“爱肝护肝、防治结合、遏制肝炎”的主题活动。为了更好地遏制HBV对于感染者的危害,尽可能地消除潜在的疾病风险,新一代口服抗病毒药物丙酚替诺福韦(TAF)发挥着重要作用。近年来国内外权威指南纷纷调整一线治疗推荐,凭借良好的抗病毒效果和骨肾安全性,
TAF凭借108研究和110研究两项III期临床试验而入选CHB治疗一线抗病毒药物。近期,我们又看到这两项研究最新的5年随访数据正式公布,这也是对TAF在抗病毒效力、骨肾安全等方面表现的长期考验。
108研究和110研究这两项III期临床试验均为国际多中心、双盲、随机对照临床试验,本次随访数据共纳入1248名CHB患者(纳入标准为:HBV DNA≥20000 IU/mL,男性ALT>60 U/L,女性ALT>38 U/L,eGFRCG≥50 mL/min,近期影像学检查无肝细胞癌(HCC)证据),入组患者按2:1比例分入TAF组(n=866)或TDF组(n=382),其中TDF组患者180例在第96周、202例在第144周后开放标签,换用
研究入组患者有着同时覆盖初治及经治患者(核苷(酸)类似物经治患者约占25%)、亚裔比例较高(
2019年我国《慢性乙型肝炎防治指南》扩大CHB患者启动治疗的适应证,将HBV DNA阳性、ALT持续异常(ALT>ULN)且排除其他原因导致ALT升高的慢性HBV携带者纳入抗病毒治疗范围,108研究和110研究人群整体特征与这一适应证对应患者群体相似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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