替诺福韦二代/韦立得(taf)抗乙肝病毒的疗效和安全性如何？

       随着核苷酸类似物的逐步上市，临床中有了很多对抗乙型肝炎病毒（HBV）的手段，在很大程度上抑制了HBV的复制，延缓了慢乙肝患者进展为肝纤维化和肝癌的风险。在众多的核苷酸类似物中，由于丙酚替诺福韦（TAF）、替诺福韦（TDF）和恩替卡韦（ETV）出色的抗病毒疗效，《中国慢乙肝防治指南》（2019年版）推荐其作为一线抗病毒药物。那么，作为一线抗病毒药物丙酚替诺福韦（TAF），它的抗病毒疗效和安全性在真实世界中到底如何？

　　研究一：TAF用于初治CHB患者的疗效和安全性与TDF/ETV相当

　　该研究入组了166名初治的CHB患者，随机分配给予TAF、TDF和ETV的治疗，旨在评估TAF抗病毒治疗的疗效和安全性。研究数据显示，48周后，TAF治疗组HBV DNA低于检测下限（20IU/ml）的患者为83.3%，ALT复常的患者占81.5%，其他两个组ETV组分别为78.6%和72.4%，TDF组分别为78.1%和79.4%。研究结论，在治疗48周后，TAF抗病毒疗效和ALT复常率均高于TDF和ETV组。

　　研究二：TAF治疗良好的安全和耐受性

　　该研究为一项单中心、开放标签的真实世界研究，研究对象为初治的慢乙肝患者，旨在评估TAF的疗效和安全性。研究发现，在治疗24周后，59.2%的患者HBV DNA低于检测下限，77.6%的患者谷丙转氨酶（ALT）复常，乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的平均定量由基线时的37.4 log10IU/ml降至3.08 log10IU/ml.患者报告的不良事件均为轻度，无严重的不良事件或不良事件停药。研究结论，在治疗24周后，体现了TAF良好的安全性和耐受性。对于慢乙肝患者来说，大部分患者需要长期甚至终生来服用抗病毒治疗药物，随着抗病毒治疗方案的不断升级，慢乙肝患者的生存期越来越长，患者开始呈现“老龄化”状态。

　　老龄化状态下，慢乙肝患者也会成为老年病的高发群体，包括高血压、糖尿病和骨肾安全等，抗病毒药物存在一定的肾毒性，以上因素以及HBV感染本身的影响，都可能会增加慢乙肝患者的骨肾风险。

　　TAF作为新一代的核苷酸类似物，是TDF的前体药物，TAF的预磷酸化和磷酰胺酯前药结构，使其能够直达肝脏快速发挥抗病毒作用，同时TAF在血浆中更加稳定，降低了非靶器官的替诺福韦暴露，从而在保障疗效的同时改善了骨肾安全性。TAF相比于TDF有着更高的血浆稳定性，用量仅为TDF的十分之一，既能达到与TDF相当的抗病毒疗效。

　　关键性的III期临床研究显示，与TDF相比，接受TAF治疗的患者肾脏和骨骼安全性的指标更加稳定，ALT的复常率也会更高。存在风险或者已经有肾功能损伤或骨质疏松的患者，无论在初治还是经治的患者，TAF均显示出了良好的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：服用替诺福韦二代/韦立得(TAF)的乙肝患者要注意哪些不良反应？

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