维奈托克/维纳妥拉/维奈克拉(Venetoclax)的治疗效果临床数据研究

　　维奈托克/维奈妥拉目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病，也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物，那么，维奈托克的疗效怎么样？

　　维奈托克/维奈妥拉的治疗效果：

　　一项1期剂量递增型研究评估了维奈托克单药治疗R/R CLL的疗效（Roberts et al, 2016），入组116例患者，其中56例患者被分配至剂量递增组（剂量范围为150~1200 mg），其余60例患者被分配至扩展队列。有趣的是，剂量在400 mg~1200 mg之间时并未产生显著临床反应。对400 mg剂量扩展队列进行了安全性分析。总体有效率（ORR）为79%，CR率20%（17例），其中6例获得CR的患者MRD达到阴性。剂量递增组的中位无进展生存期（PFS）为25个月，扩展队列未达到，伴17p del的患者为16个月；41（35%）例患者发生疾病进展，其中18例发生了Richter转化。这一结果促进FDA对维奈托克单药治疗del（17p）的R/R CLL患者的审批。

　　随后，单药维奈托克/维奈妥拉（400mg）在这类患者中的疗效在2期单臂试验中进行了评估（Stilgenbaueret al, 2016），ORR为79%。另外，基于一项Ib研究结果，ORR为86%，24个月PFS为89%，BM MRD阴性率80%，FDA于2016年1月授予维奈托克联合利妥昔单抗对R/R CLL的突破性疗法。同年12月份，该药也获得欧洲药品管理局的审批。

　　维奈托克/维奈妥拉的疗效怎么样？

　　在一项2期研究中，研究人员应用维奈托克治疗BCR抑制剂治疗后发生疾病进展的患者，结果显示不同BCR亚组的ORR均大于50%。

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