哌柏西利/帕博西尼被为什么称为过去十年中乳腺癌的唯一重大突破？

　　帕博西尼为胶囊剂，内容物为类白色至黄色粉末。适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2015年辉瑞公司宣布，帕博西尼通过美国FDA批准上市，帕博西尼自上市之初就受到了广泛的关注，医学界称其为过去十年中乳腺癌的唯一重大突破，可见其在治疗中的有效性。FDA给予了帕博西尼突破性治疗认定，正是基于帕博西尼的随机II期试验PALOMA-1的研究结果批准其上市。

　　PALOMA-1试验达到了其主要研究终点，证实了帕博西尼联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS.接受帕博西尼联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,联合组患者的中位PFS为20.2月，而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中，接受帕博西尼联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。

　　不仅如此，帕博西尼还是第一个经FDA批准的CDK4/6抑制剂，这也就意味着日后将有更多的药企等会针对CDK4/6为靶标的抑制剂进行研发以及临床试验，带来更多的新型有效的药物或治疗方案。2018年，辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂帕博西尼已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期乳腺癌。

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