索马鲁肽已经获得FDA批准治疗二型糖尿病和肥胖症,阿尔茨海默症(3700例三期临床)、非酒精性脂肪型肝炎(NASH)(1285例三期临床)、心血管(CVD)、慢性肾病(CKD)等多个重要适应症处于积极开发中,脑、肝、心、肾等器官都将受益于
“SUSTAIN 7”临床研究,索马鲁肽与度拉糖肽进行“头对头”试验,考察
“PIONEER 7”III期研究,在504例使用1~2种口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较口服索马鲁肽与西格列汀的疗效和安全性差异。结果显示,口服索马鲁肽HbA1c水平低于7%的患者比例显著高于西格列汀组,减重作用也显著优于西格列汀组。
此外,
索马鲁肽注射液不单单是为数不多的长效GLP-1抑制剂(每周一次),索马鲁肽片还是全球首个口服GLP-1抑制剂(2019年9月日获FDA批准上市)。降糖、减重效果明显,可口服可注射,索马鲁肽被寄予为GLP-1市场的新霸主也毫不意外。
师出同门的索马鲁肽注射液(国内或叫司美鲁肽注射液),与2020年4月4日提交上市申请;索马鲁肽片当前还在III期临床阶段。索马鲁肽的专利预计要到2026年才到期,是个值得提前布局的产品。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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