尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)药物的适应症及不良反应

       尼拉帕利于2017年由Tesaro公司开发，2019年12月27日在中国批准上市，是继奥拉帕利后又一个在中国批准上市的PARP抑制剂。

　　主要适用于含铂化疗完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗，所谓维持治疗，就是在手术和放化疗之后使用，以维持疗效，减少复发。

　　研究表明，尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好，但是对未携带BRCA基因突变患者也有较明显疗效。对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者，使用尼拉帕利治疗后，中位无进展生存期从传统的5.5个月提高到21个月。无BRCA基因突变的患者，中位无进展生存期从传统的3.9个月提高到9.3个月[3]。也就是说，无论患者是否携带BRCA基因突变，都能从尼拉帕利获益。

　　尼拉帕利的药物半衰期较长，也就是药物在体内的作用时间较长，所以尼拉帕利只需要每天服用一次，并且吸收不受食物的影响，即伴或不伴食物服用都可以。

　　尼拉帕利最常见的不良反应（发生率≥10％）为高血压，便秘，恶心呕吐，腹泻腹痛，疲劳乏力，头痛，关节痛，皮疹，血小板减少症，咳嗽，呼吸困难，消化不良，口干，食欲降低，AST/ALT升高，肌痛，背痛等。

　　需要注意的是使用尼拉帕利的患者中已有报告骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病-骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病（MDS/AML），包括有致命结果的病例。在发生MDS/AML之前，尼拉帕利治疗的持续时间从1个月到2年不等。所有患者都曾接受过铂化疗，一些患者还接受过其他DNA损伤剂和放射治疗。如果确认MDS/AML,停止服用尼拉帕利。

　　还有患者使用尼拉帕利治疗后出现骨髓抑制血液学不良反应（血小板减少、贫血和中性粒细胞减少）。部分患者服用后引起的血液毒性可达3~4级，是导致尼拉帕利减量 ，甚至停药的主要原因。

　　使用尼拉帕尼治疗，对患者有高血压和高血压危象的心血管影响。应密切监测心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有必要，通过抗高血压药物和调整尼拉帕尼剂量对高血压进行医学管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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