阿达木单抗是第一个由美国FDA批准的全人源单克隆抗体

　　阿达木单抗(Adalimumab)是第一个由美国FDA批准的全人源单克隆抗体。FDA于2002年批准阿达木单抗(Adalimumab)治疗类风湿性关节炎后，雅培制药并没有放弃对阿达木单抗新适应症的开发，经过几年的不断努力，2005年又获得了FDA批准用于银屑病关节炎。一药治多病，一直是制药行业的不懈追求。

　　

　　在雅培科学家的不懈努力下，2006到2008两年时间里，陆续获得了FDA批准用于强直性脊柱炎、克罗恩病、斑块型银屑病和幼年特发性关节炎等多种病症，真可谓是老药开新花！阿达木单抗(Adalimumab)2010年在中国上市，已获批两个适应症，分别为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。而最近中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)又批准了成年中重度慢性斑块型银屑病的适应症，真是人类的福音！

　　阿达木单抗特异性结合至TNF-α并阻断它与p55和p75细胞表面受体的相互作用。体外在存在补体时阿达木单抗也溶解表面表达TNF细胞。阿达木单抗不结合或无活性淋巴毒素(TNF-β)。TNF是一种天然存在的细胞因子，涉及正常炎症和免疫反应。