肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型,如果未经治疗,晚期患者通常存活不到6个月。很多患者服用一段时间多吉美后出现耐药,新靶向药物
此次卡博替尼的申请是基于在既往接受过系统疗法的晚期HCC患者中开展的2项临床试验的结果:CELESTIAL(XL184-309)是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲III期研究,卡博替尼Cabozantinib-2003是一项在日本开展的II期临床试验。
CELESTIAL在全球19个国家超过100个临床中心开展,共入组了773例既往接受过多吉美(Xexavar,通用名:Sorafenib,索拉非尼)治疗、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量卡博替尼或安慰剂。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
数据显示,二线治疗晚期HCC时,与安慰剂组相比,
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