相对于第一代的
在一项国外的多中心I-II期临床试验中,Byrd 2等人对61名复发性CLL患者给予口服阿卡替尼的治疗,患者的中位年龄在62岁,中位随访时间为14.3个月。其最终临床数据显示,ORR率(客观缓解率)为95%,其中85%是部分缓解,10%为淋巴细胞增多症部分缓解;其余5%的患者病情稳定。在17p缺失的患者中,客观缓解率为100%,只有一例CLL患者的病情进展了,仅有10%的患者出现了较为严重的贫血,腹泻、呼吸困难等不良反应。其药物动力学结果显示,阿卡替尼并没有药物蓄积,其半衰期约为1小时左右。
其次,在3期ELEVATE-TN研究中,535例患者,中位年龄70岁,中位随访时间28.3个月,研究结果显示阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗相较于阿卡替尼+苯丁酸氮芥(Clb)来说,效果更加显著,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。其中,阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗和单用阿卡替尼预估30个月的PFS率分别为90%和82%。
上述临床数据说明,
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2024-03-22
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