多发性骨髓瘤是一种血癌,主要影响老龄人群,自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计,每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤,1.071万名死于这种疾病。2013年1月8日美国FDA批准Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。2012年7月,FDA曾经批准Kyprolis(carfilzomib)治疗多发性骨髓瘤。
泊马度胺的安全性和泊马度胺有效性在
结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
泊马度胺的标签带有一个泊马度胺加框警示语,提醒患者和医护人员泊马度胺不可给孕妇使用,因为
由于泊马度胺对胎儿有风险,泊马度胺通过风险评估和消减计划(REMS)配发:按照REMS要求,医师与患者签署。尤其是没有怀孕而可能受孕的女性患者,需作妊娠测试和避孕,男性患者必须根据要求采取避孕措施。药房需按照REMS认证,泊马度胺只能处方给符合要求的患者。
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