络氨酸激酶抑制剂吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)的中文说明书

　　吉非替尼是一种络氨酸激酶抑制剂（TKI），用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）表皮生长因子受体（EGFR）exon 19缺失或exon 21（L858R）替换突变类型的患者。药品特色：在多中心的临床试验中，使用吉非替尼组患者较化疗组（卡铂+紫杉醇）无进展生存期延长（10.9月vs 7.4月）。

　　用法用量

　　推荐剂量为250mg，口服，每日一次；空腹或与食物同服，直至疾病进展或不可接受的副作用。

　　不推荐儿童或青春期患者，老年人以及孕妇及哺乳期妇女用药。

　　如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

　　如果漏服一次药物，且距离下一次服药时间不足12小时，请勿补服用漏服的药物，等到下一次服药时间继续服药即可。

　　警告和注意事项

　　间质性肺病（ILD）：服用吉非替尼期间可能出现ILD.呼吸系统症状恶化需暂停服药。如果确认ILD则终止服药。

　　肝毒性：定期接受肝功能检测。出现2级或更高级别的ALT和/或AST升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。

　　胃肠道穿孔：若出现胃肠道穿孔则停止服药。

　　腹泻：出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。

　　眼部疾病包括角膜炎：出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和症状需暂停服药，出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。

　　牛皮病和脱落性皮肤疾病：出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需暂停用药。

　　胚胎毒性：可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。

　　不良反应

　　吉非替尼常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

　　剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  吉非替尼  https://jftn.kangbixing.com/