Tabrecta是一种活性药物成分为capmatinib(
在美国,Tabrecta早于2020年5月获得批准,被批准用于治疗携带METex14突变的转移性非小细胞肺癌成人患者,包括一线治疗(初治)患者,以及先前接受过治疗(经治)的患者,无论先前治疗药物类型如何。非常值得一提的是,卡马替尼是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性肥效细胞肺癌的疗法。
诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)作为单药疗法,用于治疗接受免疫治疗和/或含铂化疗后需要系统治疗、携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
此次药物能够获得欧盟委员会的批准,是基于一项2期GEOMETRY mono-1试验的结果。临床数据显示,在肿瘤携带METex14突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中,卡马替尼治疗显示出了非常高的总缓解率(ORR)。
具体一点来说,就是在主要评估二线患者的中,患者的总为51.6%;在所有先前接受过治疗的患者中,患者的缓解率也达到了为44%。研究中,最常见的治疗相关不良事件(AE,发生率≥20%)为外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲下降和背痛。而这些不良反应在停止用药后就能很快缓解,因此安全性方面,
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