皮肤性红斑狼疮(CLE)是一种以毁容和复发为特征的慢性疾病。沙利度胺已被证实是难治性CLE有效的治疗药物,但也不能避免副作用和停药后易复发。新的沙利度胺类似物已经开发出来,但缺乏临床经验。这项初步II期研究的目的是评估来那度胺对难治性CLE患者的有效性和安全性。
在2009年1月至2010年12月间,15例难治性CLE患者被纳入了这个单中心、开放标签、非比较的试点试验。口服
一例患者因副作用而停止治疗。其余所有患者都观察到了临床改善,并且在治疗2周后疗效显著。其中12例(86%)获得CR,但临床复发频繁(75%),通常发生在来那度胺停药后2-8周。未观察到对全身疾病、免疫参数或CLASI损伤评分的影响。副作用发生率低,包括失眠,2级中性粒细胞减少和胃肠道症状。这些症状在停药后就消失了。未观察到多发性神经炎和血栓形成。
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