雷莫芦单抗已经进行了多个早期临床研究。一项I期临床试验中,37癌症患者接受了11次雷莫芦单抗静脉注射,以评估该药物的安全性、最大耐受剂量(MTD)、PKs、药效学及抗癌活性。试验分析了七个剂量组,每周试验剂量为2–16 mg/kg。1名患者在接受雷莫昔单抗10mg/kg后出现3级高血压,这被认为是该剂量组的剂量限制毒性(DLT)。在第四次注射16 mg/kg剂量的雷莫昔单抗后,1名患者出现3级深静脉血栓形成(DVT)。因此,每周的MTD被确定为13 mg/kg。
这些研究结果表明,
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