II期研究中,受试者需满足所有I期研究入排指标以及相应的II期标准,主要研究终点为出现客观反应的患者所占的比例。入组137名患者中,79名患者为NSCLC伴随ALK基因重排,79名患者中有71名既往接受过克唑替尼治疗(69名患者疾病进展,2名患者不耐受),有50名患者出现脑转移。
研究期间,16名患者在治疗期间或最后一次服药后31天内去世。研究结果显示,8名
既往接受过克唑替尼的ALK重排NSCLC患者mPFS为13.2个月,未接受过克唑替尼治疗的患者mPFS尚未达到。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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