ASCEND-4(NCT01828099)是一项随机,多中心,开放标签,对照试验,用于未经治疗的ALK阳性NSCLC患者。所有患者经过中央实验室检测进行的VENTANA ALK(D5F3)检测出ALK突变。
ASCEND-4研究按照1:1比例随机分配376例患者,
相比化疗,色瑞替尼将无进展生存期(PFS)改善了55%(风险比HR为0.55)。ASCEND-4中,色瑞替尼组中位无进展生存期PFS为16.6个月,化疗组仅为8.1个月。色瑞替尼组和化疗组的客观缓解率ORR分别为73%和27%。中位反应持续时间分别为23.9个月和11.1个月。总体生存数据尚未达到。在具有可测量的中枢神经系统(CNS)病变的患者中,
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