厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)治疗非小细胞肺癌疗效和安全性如何?

　　厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)是表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体Ⅰ（也称为HER1）的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化，EGFR通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中，EFGF磷酸化的抑制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。

　　EVAN研究是全球第一个术后辅助靶向治疗取得OS阳性结果的研究，且较辅助化疗的OS有明显提高，达到了既往Ⅰ期NSCLC的术后OS数据，证实了术后辅助靶向治疗能够为EGFR突变患者带来可观的生存获益。

　　2018年EVAN研究公布的研究数据显示，该研究达到主要终点，厄洛替尼组2年DFS率显著高于NP组（81.4%vs 44.6%，P=0.0054），中位DFS分别为42.4和21.0个月（HR=0.268，P=0.0003），2021年ASCO年会再次公布了该项研究的OS数据，根据数据显示，厄洛替尼和化疗组的中位随访时间分别为54.8和63.9个月，厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为84.2和61.1个月（HR=0.318，95%CI0.151~0.670），5年OS率分别为84.8%和51.1%。

　　全外显子（WES）分析显示，基线最常见的共突变基因包括TP53、MUC16、FAM104B、KM45A、DNAH9，以及其他EGFR变异。每个变异的发生率相似，与EGFR激活突变亚组无关。此外，在接受厄洛替尼治疗的患者中，UBXN11的SNP突变与DFS显著恶化有关（P=0.0111）。

　　刚刚出炉的EVAN研究OS数据，显示厄洛替尼辅助靶向治疗给患者带来了极大的生存获益，这是非凡的突破，有EGFR突变的患者术后可以选择厄洛替尼辅助靶向治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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