该国际多中心非盲非安慰剂随机对照三期临床研究从欧洲、美洲、亚洲、大洋洲28个国家地区203家医院入组集中确认的HER2阳性晚期乳腺癌≥2种HER2靶向治疗方案失败患者621例(其中包括病情稳定的无症状脑转移患者101例、亚洲患者202例)按1∶1的比例随机分为2组:
共同主要终点为集中评定的无进展生存和总生存。次要终点包括中枢神经系统病变干预时间、客观缓解率、缓解持续时间、临床获益率和安全性。
结果,
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