阿普斯特(APREMILAST)用于治疗银屑病患者的疗效和安全性怎么样?

　　阿普斯特(APREMILAST)是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关的临床试验中，阿普斯特已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善，将为广泛的银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。

　　该研究在250例既往未接受任何生物制剂治疗的中度至重度斑块型银屑病患者中开展，评估了口服阿普斯特（30mg，每日2次）和每周一次皮下注射恩利（50mg）相对于安慰剂的疗效。数据显示，采用银屑病面积及严重程度指数-75（PASI-75）评估，在研究的16周，阿普斯特治疗组（n=33/83,40%）和恩利治疗组（n=40/83,48%）与安慰剂组（n=10/84,12%）相比均表现出统计学意义的显著改善（P＜0.0001）。

　　事后研究分析显示：在研究的16周，阿普斯特疗效媲美恩利，两者并无显著性差异。在研究的32周，相比16周，阿普斯特治疗组具有更高比例的患者实现PASI-75缓解（53%vs 40%）。此外，恩利治疗组在16周转向阿普斯特治疗后，在研究的32周，也有更高比例的患者实现PASI-75缓解（61%vs 48%）。

　　服用阿普斯特片最常见的副作用是腹泻，恶心和头痛。胃肠道不良反应主要发生在治疗的前2周，通常在用药1个月内可减退，不再发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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