普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
ARROW研究中,87例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄60岁,49%女性,53%白人,35%亚洲人,94%PS评分0-1分,43%脑转移。所有患者均接受过含铂化疗,45%使用过PD-1/PD-L1单抗,25%使用过靶向药。RET基因经NGS检测比例77%,经FISH检测比例21%,最常见的RET融合伴侣为KIF5B(75%)和CCD6(17%)。
完全缓解率5.7%,部分缓解率52%,总有效率57%,中位缓解持续时间未达到(>15.2月),80%有效患者的缓解时间超过6个月。其中39例接受过PD-1/PD-L1单抗治疗的患者,总有效率59%,中位缓解持续时间未达到(>11.3月)。8例具有可测量脑转移病灶的患者,入组前2个月内均未接受过放疗,2例颅内病灶完全缓解,2例颅内病灶部分缓解,总有效率50%,75%有效患者的缓解时间超过6个月。
相关数据显示,普拉替尼在RET基因联合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者身上,显示出持久的抗肿瘤活性,总体缓解率达到56%左右,无论是安全性还是耐受性良好。而且截至到目前,还没有发生过因为此类药物相关的不良事件。
普拉替尼是一款口服强效高选择性RET抑制剂,与化疗相比,能够减少患者用药痛苦,提高依从性。总的来说,在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,
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