目前,原发性血小板增多症(ET)的治疗仍存在局限性,国内临床现有治疗药物均是通过其本身的副作用来降低血小板,降板的同时也会影响其他正常的血细胞,存在明显的血液学毒性。
2024年2月,我国自主研发的盐酸阿那格雷胶囊获得中国国家药品监督管理局批准。作为获批ET适应症的药物,其具有疗效显著且副作用小等优势,填补国内市场的空白,将引领ET治疗迈入新时代。
ANAHYDRET研究比较了阿那格雷与羟基脲在高风险ET患者中的疗效和耐受性。
研究方法:259例确诊为WHO-ET的患者通过随机分配接受阿那格雷(n=122)或羟基脲(n=137)治疗。
研究结果1—降血小板效果:
研究结果2—血红蛋白水平:两组中位值均略有下降,无显著性差异。
研究结果3—白细胞计数:在阿那格雷组中,白细胞计数(WBC)在整个研究期间维持在9×10⁹/L的稳定水平;相比之下,羟基脲组的WBC在治疗3个月后明显下降,且在整个研究过程中持续处于较低水平。
研究结果4—ET相关的主要和次要血栓事件:随访6年血栓事件发生率在两组之间无统计学差异(阿那格雷36.1%vs羟基脲32.6%)。
阿那格雷在预防血栓栓塞和出血事件并不逊于羟基脲,可作为预防ET患者血栓并发症的非化疗一线治疗选择,并且不会诱导疾病进展为骨髓纤维化或急性白血病。阿那格雷被认为是一种安全的药物,其心血管不良反应通常可通过减少剂量进行有效控制。
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