塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)在血液肿瘤患者的治疗中展现出巨大潜力

　　塞利尼索是一种核输出抑制剂，属于抗癌药物。主要用于恶性肿瘤的患者，如多发性骨髓瘤或者淋巴瘤等。

　　塞利尼索通过抑制核输出蛋白XPO1发挥抗肿瘤作用。具体来说，它有以下几个方面的作用机制：一是提升肿瘤抑制蛋白的力量，使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集，再激活发挥抗肿瘤作用；二是减少致癌蛋白，使致癌基因mRNA滞留在细胞核，降低胞浆内致癌蛋白水平；三是协同增效，激活糖皮质激素受体（GR）通路，恢复激素敏感性。

　　如果存在恶性肿瘤的问题，比如出现淋巴瘤病变或者产生多发性骨髓瘤的问题，可以在医生的指导下，应用塞利尼索等药物进行治疗，有助于控制病情的发展缓解症状。但塞利尼索是属于处方药，具体药物的使用方法需要结合自身的病情以及严重程度，在专业医师的指导下进行。

　　适应症

　　1.塞利尼索用于治疗成人多发性骨髓瘤。

　　2.塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM）。

　　3.塞利尼索也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　临床试验

　　多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服Selinexor（塞利尼索）60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。

　　2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究，研究者比较了60-mg和100-mg水平的以28天为一周期的每周两次Selinexor单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在2018年ASH年会上展示了最初数据，这些数据提示ORR为29.6%，CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%，非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月，达到CR或PR的患者的中位生存期有所改善，为29.7个月。

　　据美国看病专业服务机构盛诺一家介绍，无论DLBCL亚型如何，患者均会产生深远且持久的缓解。在59名伴有GCB组织学的患者中，ORR为33.9%，在63名非GCB亚型患者中，ORR为20.6%。在其余5名疾病亚型未分类的患者中，1名实现CR和2名实现PR。缓解通常快速实现，中位DOR为9.2个月。在总人群中，OS中位值为9个月。在缓解者中，尚未达到中位OS。

　　相信随着研究的深入，塞利尼索将为更多患者带来福音。它不仅能够在多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等常见血液肿瘤中发挥重要作用，还可能在其他血液系统疾病的治疗中展现出巨大潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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