恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(Padcev)主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

　　恩诺单抗作为一种靶向抗体偶联药物（ADC），近年来在晚期尿路上皮癌治疗领域展现出突破性进展。其独特的治疗机制与临床效果显著提升了患者的生存预后，成为肿瘤精准医疗的典范。

　　恩诺单抗的核心技术在于抗体偶联药物（ADC）设计：通过将靶向Nectin-4蛋白的人源化抗体与微管抑制剂MMAE（单甲基澳瑞他汀E）共价连接，形成兼具靶向性与细胞毒性的复合分子。Nectin-4在尿路上皮癌细胞中高表达，抗体部分可特异性识别并结合肿瘤细胞表面受体，随后通过内吞作用将毒素递送至细胞内。一旦进入细胞，MMAE迅速抑制微管蛋白聚合，阻断细胞分裂并诱导细胞凋亡。这种“生物导弹”式精准打击避免了传统化疗的广泛毒性，显著提高治疗指数。

　　恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，尤其适用于经铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的病例。临床推荐剂量为每公斤体重1.25 mg，通过静脉注射给药，每三周一次，直至疾病进展或不可耐受毒性。值得注意的是，该药物需冷藏保存，输注前需进行预处理以预防过敏反应，且治疗期间需定期监测肝功能、神经毒性及眼部不良反应。

　　在一项纳入126名复发或难治性尿路上皮癌患者的临床试验中，恩诺单抗单药治疗组的客观缓解率（ORR）达44%，中位总生存期（OS）延长至12.4个月，远超历史对照组的7.3个月。更值得关注的是，对于PD-L1阴性患者，其疗效并未显著下降，凸显了独立于免疫微环境的抗肿瘤活性。实际应用中，一名65岁男性患者在经历顺铂化疗与PD-1抑制剂失败后，接受恩诺单抗治疗8周期后肿瘤缩小60%，生活质量明显改善，持续应答达18个月。

　　恩诺单抗的问世不仅为晚期尿路上皮癌患者提供了新的生存机遇，更验证了ADC技术作为肿瘤精准治疗平台的可行性。随着临床数据的持续积累与药物经济学研究的深入，这一创新疗法或将重塑泌尿肿瘤的治疗格局，推动癌症治疗向更高精准化与个体化的方向迈进。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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