针对实体瘤骨转移,地诺单抗(XGEVA)的安全性和有效性数据来自于三个全球随机、双盲对照试验,研究20050136 (NCT00321464)、研究20050244 (NCT00330759) 以及研究20050103(NCT00321620)。
在这三个试验中,患者随机分配至地诺单抗组(120mg每次,每4周1次)或唑来磷酸组(4mg每次,每4周1次)。肌酐清除率小于30mL/min的患者被排除在外。三个试验结果表明,与唑来磷酸相比,地诺单抗有效延缓了首次骨相关事件的发生时间。
最常见的不良反应(每例患者发生率大于或等于 25%)为疲劳/虚弱、低磷酸盐血症和恶心。地诺单抗能显著降低血液中的钙含量,并且有相关死亡事件的报道。因此,在使用地诺单抗之前治疗低钙血症,在医嘱下服用钙和维生素D。如果感到痉挛、抽搐、抽筋、肌肉僵硬、手指、脚趾或口腔周围麻木或刺痛,立即告诉医生。
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