那么泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的效果如何呢?下面我们就通过一项临床试验数据来了解一下。
这是关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺+低剂量地塞米治疗组总生存期得到显着改善(12.7个月 vs 8.1个月),疾病无进展生存期也显着延长(4.0个月 vs 1.9个月,p<0.0001)。因为这项临床试验的结果,泊马度胺在2013年获得了FDA的批准,用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
然而
出现至少一次治疗中发生的NCI CTC 3度或4度不良反应的患者,泊马度胺单药组为90%,泊马度胺+低剂量地松组为88%。
最常见的3/4度不良反应(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。
出现至少一次治疗中发生的严重不良反应的患者,
最常见的严重不良反应(≥5%)分别包括肺炎(14%, 19%)、肾功能衰竭(8%, 6%)、呼吸困难(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发热(3%, 5%)、脱水(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿路感染(0%, 5%)和发热性中性粒细胞减少 (5%, 1%)。
泊马度胺的现世,也为这类患者提供了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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