嘌呤类似物克拉屈滨和喷司他丁治疗毛细胞白血病(HCL)可以取得很好的疗效。但58%的HCL患者会出现疾病复发,复发患者对嘌呤类似物的敏感性降低,此外,嘌呤类似物具有累积的血液学和免疫学毒性。因此,对于难治复发的HCL患者,亟需高效低毒的治疗方案,取得完全缓解包括根除微小残留病(MRD)十分重要。
前期的研究表明BRAF V600E是HCL中最为重要的致病性活化突变,为HCL的靶向治疗提供了新的思路。已有研究探索了BRAF抑制剂维罗非尼治疗难治复发HCL的疗效,两项II期研究共纳入54例难治复发HCL患者,单药
维罗非尼耐药的HCL依然表达CD20,这为使用CD20单抗利妥昔单抗提供了治疗靶点,此外,前期的研究表明,利妥昔单抗也可以使难治复发的CLL患者取得缓解。
研究纳入具有BRAF V600E突变的HCL患者,入组标准如下(以下任一一条):嘌呤类似物原发耐药(一线治疗无效或1年内复发);一个疗程的嘌呤类似物治疗后1-2年间复发或第二次嘌呤类似物治疗后复发的患者;使用嘌呤类似物具有严重不良反应的患者;不能耐受化疗的患者;曾经接受过BRAF抑制剂治疗的患者。所有患者必须具有血细胞减少。患者接受共计8周维罗非尼的治疗(每日两次,每次960mg)与8次利妥昔单抗的治疗(18周完成)。患者首先接受2个疗程的诱导治疗,每个疗程包含4周的
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