美国食品药品监督管理局批准
FDA 药物评价和研究中心的血液学和肿瘤产品室主任RichardPazdur, M.D. 说“这是自2005来对转移或晚期肾细胞癌的治疗曾被批准的第7个药物。”“总的来说,在前所未有的水平,在这段时间内的药物开发已显著改变转移肾癌治疗的范式,和提供患者多种治疗选择。”
在一项723例用一种既往全身治疗或治疗后疾病有进展患者中进行的单个随机化,开放,多中心临床研究评价阿西替尼的安全性和有效性。研究被设计成测量无进展生存,患者生存无癌症进展的时间。结果显示中位无进展生存时间6.3 个月与之比较用标准治疗(索拉非尼)为4.6个月。
在临床研究中在大于20%患者观察到的最常见副作用是腹泻,高血压,疲乏,食欲减低,恶心,失声(发音障碍),手足综合征(手指-足底erythrodysesthesia),体重减轻,呕吐, 虚弱(乏力)和便秘。
有高血压患者服用
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