阿培利司/阿培利斯(Alpelisib)治疗乳腺癌患者的疗效如何？

       阿培利司（PIQRAY）是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物，推荐的阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片)，每天一次，与食物一起口服。当与阿培利司（PIQRAY）一起使用时，氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。

　　欧洲肿瘤学大会上，新型PI3K抑制剂，阿培利司（PIQRAY）宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿培利司联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。

　　这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司（PIQRAY）联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司（PIQRAY）联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！而在PIK3CA基因野生型的患者中，阿培利司的加入并无生存获益；这也是在意料之中的事，毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司（PIQRAY）的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

　　2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了阿培利司（PIQRAY）与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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